Pharmaceutical Manufacturing Processes

กระบวนการผลิตเภสัชภัณฑ์

3(3-0-9)

วิชาบังคับก่อน : โดยความเห็นชอบของสาขาวิชา

การพัฒนากระบวนการผลิต การขยายขนาดการผลิต และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยารูปแบบต่างๆ การออกแบบการทดลอง และการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ แนวคิดคุณภาพโดยการออกแบบ

เค้าโครงรายวิชา

  1. การพัฒนากระบวนการผลิต (3 ชม.)
  2. การขยายขนาดการผลิต (6 ชม.)
  3. การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยารูปแบบต่าง ๆ (9 ชม.)
  4. การออกแบบการทดลอง (6 ชม.)
  5. การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (6 ชม.)
  6. แนวคิดคุณภาพโดยการออกแบบ (6 ชม.)

ผลสัมฤทธิ์การเรียนรู้

  1. มีความรู้และเข้าใจการพัฒนากระบวนการผลิตยารูปแบบต่างๆ
  2. สามารถการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการได้

 

Pharmaceutical Manufacturing Processes

Prerequisite : Consent of the School

Manufacturing process development, scale-up of production, and pharmaceutical product development of various dosage forms including design of experiments (DoE) and applications of process analytical technology (PAT) within the quality by design (QbD) concept to achieve commercial scale production.

Course Outline

  1. Manufacturing process development. (3 hr.)
  2. Scale-up of production. (6 hr.)
  3. Pharmaceutical product development of various dosage forms. (9 hr.)
  4. Design of experiments. (6 hr.)
  5. Applications of process analytical technology (PAT). (6 hr.)
  6. Mixing and agitation. (6 hr.)

Learning Outcomes

  1. Know and understand the development of various drug manufacturing processes.
  2. Able to apply process analysis technology.